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郑州安图生物工程股份有限公司

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郑州安图生物工程股份有限公司 1998 年创立于河南郑州,2016 年在上交所主板挂牌上市(股票代码 603658),是国内首家主板上市的体外诊断仪器 + 试剂一体化制造企业。公司搭建多中心研发体系,在郑州、北京、上海、深圳、苏州及海外设立研发分支,建有国家企业技术中心、新发突发重大传染病检测国家工程研究中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室等国家级创新平台,累计获得专利 2000 余项,拥有 1000 余张医疗器械注册证,深度参与百余项国家、行业标准制定。公司业务覆盖免疫、微生物、生化、分子、凝血、质谱、质控品、实验室信息化等多个诊断赛道,核心 AutoLumo 系列化学发光平台实现核心原材料自主可控;Autolas 全自动化检验流水线实现国内实验室自动化系统整机自研自产;全自动微生物质谱检测系统,实现微生物快速鉴定。企业建有大型体外诊断产业园,配套现代化生产基地,按照 ISO13485 医疗器械质量体系运营,参考实验室获得 CNAS 认可。产品覆盖全国各级医疗机构、第三方医学检验所,同时出口全球多个国家,全国搭建完善的技术售后网络,可为医学实验室提供仪器、配套试剂、质控品、LIS 软件、维保服务一体化整体实验室解决方案,是国内体外诊断产业国产化的核心代表企业。

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