信达生物成立于2011年,专注于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。
自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出,获得了富达、礼来亚洲基金、美国资本集团、君联资本、淡马锡、国投创新等全球多家创投基金资本支持。已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域,其中2个品种入选国家“重大新药创制”专项,10个品种进入临床研究,4个品种进入临床III期研究,1个产品提交上市申请。
目前,公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计。已组建了一支生物药开发、产业化人才团队,包括80多位海归专家。
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。
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