武汉杨森生物技术有限公司是一家从事医疗器械研发和代理的企业,成立于2009年4月,公司位于湖北省武汉国家生物产业基地。企业始终坚持以自主创新为主,企业结构和规模得到迅速的发展和壮大。
公司从2009年50万的注册资金,到现在已有注册资产779.22万;拥有1000m2GMP认证的生产厂房,200m2 办公楼;目前已拥有3项发明专利和1项实用新型,3项发明专利和1项PCT专利已受理,公司设置3个职能部门,包括研发部门、管理部门和销售部门;现有员工30余人,其中博士硕士以上学历者占总人数的83%,体现企业自主研发特色。
杨森公司所研制的三层仿生小口径人造血管项目是以人体自身的小动脉的结构作为参照的人造血管。与以前普遍采用纯纤维材料(涤纶织物或蚕丝)或某种高分子材料(ePTFE)单一组成的人造血管相比,本项目创造性地设计出具有三层结构的更接近于人体血管结构和功能的复合人造血管。该人造血管不仅模拟人体小动脉血管的三层解剖结构(单层上皮细胞构成的血管内膜、富含弹力的平滑肌纤维构成的中层和结缔组织构成的外层),而且还模拟每层结构的功能,内层采用聚氨酯与非水溶性丝素粉体相结合模拟内皮及其少量结缔组织,中间层采用纺织材料制成的管状弹性织物来模拟人体血管中的富含弹性的平滑肌纤维层,外层采用聚氨酯与非水溶性丝素粉体来模拟结缔组织;同时沿厚度方向由内向外实现梯度多孔,模拟血管壁的微孔结构。
核心发明专利:一种织物增强的复合人造血管,专利号:200610166568。 该项目已于2014年完成该项目的生产许可认证,2014年底将样品递交至第三方机构进行形式审核,预计2015年完成该第三方检测工作并提交至国家药监局进行临床申报工作,2016年-2018年完成该项目的临床试验,2018年中旬获取该项目的注册批件并在国内进行上市销售。在此期间,力争同时完成欧盟的CE认证与通过FDA510K证书,从而打开产品的国际市场。
公司的人造血管项目已获得专利,目前该人造血管在动物实验中已取得重大突破,正处于投产阶段,这将是较符合人体生理结构的人造血管。一旦产品成功上市,将推动该领域民族工业的发展,对中国生物医用材料的发展也具有重要的经济价值和社会价值。
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