2012-02-25 shuchida
功效及临床研究报告
南方医科大学口腔护理临床实验室口严清牙膏课题组
摘 要
Oral cavity ulcer, nearly disease which once occurred on each individual body, is called “the aphtha”, but one year morbidity several times, may also one month be taken bad several times. The oral mucosa inflamed ache difficult to eat food, speech difficult partial burningly painful, actually poignant is unable to withstand, even feels restless, is so worried one cannot eat nor sleep, the fall in the blues. Recently the medical arena underwent clinical and the immunity research, had determined that its cause of disease was the virus infection, this kind of virus belonged to the primary virus, after the human exposure, namely had in vivo, and reproduced in the cell nucleus. When body immune system exceptionally, these virus specially will be active, ulcer will obviously also worsen.
Shu Chida Comfortable toothpasteis one kind of new oral cavity partial sterilization, the sterilization, the analgesia preparation, undergoes the clinical trial, may eliminate in oral cavity's pathogenic bacteria, helps to relieve the ache, eliminates inflamed, promotes the oral cavity ulcer cicatrization. Receives patient's high praise, is worth the clinical promoted application.
【关键词】舒齿达 口腔溃疡牙膏
口腔溃疡不是病疼起来真要命
口腔溃疡，几乎在每一个人身上都曾经发生的疾病，又称为“口疮”，是发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面为口腔溃疡凹、周围充血，可因刺激性食物引发疼痛，多伴有便秘、口臭等现象，一般一至两个星期可以自愈。口腔溃疡成周期性反复发生，医学上称“复发性口腔溃疡”(recurrentaphthous ulcer,ROU)。可一年发病数次，也可以一个月发病几次，甚至新旧病变交替出现。
复发性口腔溃疡R0U是一种以周期性反复发作为特点的口腔粘膜局限性溃疡损伤，可自愈，可发生在口腔粘膜的任何部位。以口腔的唇、颊、软腭或齿龈等处的粘膜，发生单个或者多个大小不等的圆形或椭圆形溃疡，表面覆盖灰白或黄色假膜，中央凹陷，边界清楚，周围粘膜红而微肿，红肿疼痛难进食，说话困难局部灼痛为主要特征，以致美味佳肴都不敢品尝，虽是口腔小疾，却令人痛苦不堪，甚至坐卧不宁、寝食不安、情绪低落。
复发性口腔溃疡的主要症状是反复发作，发作频率有一定规律性，每月一次以上属于频密，一般2-3个月发作一次，存在季节性的发作高峰期。
口腔溃疡患者占到口腔科门诊人数的1/3。人的一生中，发生口腔溃疡的概率几乎为100％。
据《生命时报》联合新浪网“健康”频道进行的一项调查发现，受到口腔问题困扰的人超过90%。在1195名参与调查的网友中，比较困扰大家的口腔疾病是口腔黏膜溃疡，占到47.8%，受访者中，29.5%的人“一个月之内总会遇到这些口腔问题”，“两到三个月之内会遇到”的占23.8%，“半年内总会遇到”的占15.5%，“一周之内总要遇到”的有11.4%，还有18.6%的人“几乎每天都遇到”，而“从来没有遇到过”口腔问题的仅1.2%。
在回答“你比较害怕遇到哪种口腔问题”时，选择口腔黏膜溃疡的比较多，高达46.6%。
需要提醒的是，口腔内经久不愈的溃疡，由于经常受到咀嚼、说话的刺激，日久也有可能会发生癌变。特别是在与牙齿接触的那些部位，如存在着未拔除的残存破损的牙齿，或者佩戴的假牙制作不合适，其锐利边缘不断刺激，刮破了黏膜，产生溃疡，如不去除刺激因素，溃疡不但不会痊愈，还会日益加重。这种经久不愈的溃疡，也有可能是一种癌前病损，极易癌变。如果你经常罹患口腔溃疡的话，就需要注意上述的问题。
口腔是人体抵御外界病菌入侵的第一道关卡，是咽喉要道的前哨。口腔溃疡发作后，如果溃疡处没有很快愈合，各种细菌病毒就可能通过患处蔓延到咽部引发急性咽喉炎、牙龈炎等一系列口咽部疾病。口腔溃疡又确确实实有癌变的可能。
口腔溃疡的病因
比较近医学界经过临床及免疫研究，已确定其病原为病毒感染，而导致口腔溃疡的两种病毒分别为人类巨细胞病毒和ER病毒。其中人类巨细胞病毒潜伏在血液中的T淋巴细胞，ER病毒则潜伏在血液中的B淋巴细胞，人们一旦感冒、情绪压力大、身体疲倦或精力不足、免疫力差等，病毒就会发作
医学研究也发现，这类病毒属于原发性病毒，人类感染后即存在体内，藏在表皮下的血管中，并在细胞核中繁殖。当身体免疫系统异常时，如感冒会激活潜伏在体内的病毒，这些病毒会特别活跃，溃疡也会明显恶化。
有很多因素可以直接导致口腔溃疡的发生：细菌、病毒等微生物的感染，有研究发现，口腔溃疡患者；营养不良、维生素缺乏；消化系统疾病如肠胃溃疡炎症、便秘、腹泻等的影响；微量元素缺乏，如缺铁、叶酸、B12以及锌等；内分泌失调；精神、神经因素，如工作劳累、精神紧张波动、神经功能紊乱失调等。有些女性每逢经期或行经前后就会出现口腔溃疡。
口腔溃疡的发生发展过程是怎样的呢？研究发现，口腔溃疡的发作是由于口腔黏膜存在异常造成的。一般口腔黏膜组织在正常的状态下，可以调节口腔的酸碱平衡环境，促进伤口愈合，加快食物在口腔的分解和吸收，而且还可以杀死口腔中致病性的病毒和细菌。口腔出现小的伤口时，在口腔黏膜正常情况下，伤口一般12小时可以自愈。倘若口腔黏膜出现异常状况，此时口腔的牙龈或舌体毛细血管都处在充血的状态，一旦受到外力的机械破坏，致病性的病毒细菌就会入侵伤口，不断扩散，口腔黏膜却因为局部营养缺乏导致对其失去抵抗力，致使口腔溃疡面积扩大，由于口腔黏膜对伤口有愈合作用，口腔溃疡不会永无休止扩大面积，但在这种情况下都会延长愈合时间，一般会延长到7—10天，这就给患者带来加倍的痛苦。即使是愈合后，口腔环境一旦有失衡还是会复发。
舒齿达口严清牙膏临床研究
舒齿达口严清牙膏在广东口腔医院进行了为其6个月的临床实验观察。
资料与方法
1.临床资料 以患者自愿参加试验为原则,向其解释试验目的及其药物作用,并同其签署知情同意书。
1.1纳入标准 按《口腔粘膜病学》中的ROU 诊断标准:
①在本院口腔医学中心通过详细询问病史,临床检查诊断为轻型或重型ROU 患者;
②病史≥1天
③溃疡复发率每4周1次;
④本次溃疡发生时间1～2天。
1.2 排除标准
①疱疹样ROU;
②患有其他已确诊的口腔粘膜病者;
③不能遵医嘱用药或试验过程记录不完整,影响疗效判断者。
1.3 病例分组
根据上述标准选择ROU患者162例,其中男79 例,女83 例,年龄18～59 岁;病史1～10年。
病损多位于唇内侧粘膜,占58.0 %；
其次为颊侧或舌侧粘膜,占42.0 % ；
溃疡面直径0.2～1.0 cm ,数目1～3 个。
按试验课题设计,随机将102 例患者分成：
使用舒齿达口严清牙膏治疗组82 例,男40例,女42例;
使用甲硝唑治疗对照组80 例,男39例,女41例。
2、治疗方法
治疗前嘱患者漱口,以保持口腔清洁,用消毒棉球轻轻吸干溃疡面的积液,治疗组将舒齿达口严清牙膏局部均匀地涂在溃疡面上,再用湿润的棉球轻轻压匀,每日3到4次,以饭后、睡前用药为佳。
对照组给予甲硝唑糊剂,同法使用。用药后按医嘱复诊。
3、疗效评定标准
显效:用药后2～3天,溃疡愈合,疼痛明显减轻或消失,溃疡周围组织粘膜充血消退,溃疡面有新生上皮覆盖。
有效:用药后4～6天，疼痛明显减轻或消失,溃疡周围组织粘膜充血消退,溃疡愈合。
无效:用药7天后,局部疼痛稍有减轻或无明显改变,溃疡仍未见明显愈合。
以显效和有效病例计算有效率。
结果
1、治疗效果
|
组别 |
显效 |
有效 |
无效 |
总有 效率 |
|
舒齿达牙膏组 |
47 |
35 |
0 |
100% |
|
甲硝唑治疗组 |
26 |
37 |
17 |
78.7% |
两组有效率经χ2 检验:χ2 = 3. 96 , P <0. 05。
2、溃疡复发情况
经过1年的临床追踪观察,治疗组82例中有26例未见复发,40例发作间歇时间较用药前相对延长3～4周,6例无变化；
对照组80例中有39例发作间歇相对延长,41例同用药前。
经统计学处理,两组间差异有极显著性( P < 0. 01) 。
3、不良反应
舒齿达口严清牙膏治疗组无明显不良反应。
甲硝唑对照组有2 例患者感觉用药后病损部位有刺痛,停药后症状即消退。
讨论
对口腔溃疡的治疗常用甲硝唑糊剂。该药主要是通过甲硝唑来杀灭口腔内G+ 、G- 厌氧菌,并具有收敛作用,虽然在治疗ROU上有较好的效果,但其镇痛作用欠佳,经治后的ROU多易复发,而且不良反应较多。因此,人们在不断地寻求新的治疗ROU 的药物。近年来,流行病学调查发现ROU 与胃溃疡、十二指肠溃疡有密切关系。有学者对30 例ROU 患者作胃镜检查,发现10 例胃十二指肠溃疡患者存在与口腔溃疡相似的浅表性小溃疡。这是由于口腔与消化道在解剖生理学上有密切关系,以及幽门螺杆菌helicobacterpylori , Hp) 经口B口等传播。因此Hp感染与口腔粘膜疾患关系受到重视。有报道认为,Hp 感染在ROU的发病过程起一定的作用,认为采取有效的粘膜保护剂,同时杀灭Hp 在治疗ROU 中具有一定意义。
本实验中使用的舒齿达口严清是一种新型的口腔局部杀菌、消炎、镇痛制剂,内含中药活性成分,能渗入粘膜组织内层,杀灭口腔内的致病菌,帮助解除疼痛,消除红肿,促进口腔溃疡愈合。
舒齿达口严清牙膏治疗ROU 效果优于甲硝唑糊剂(P < 0. 05) ,1年复发率较低(P < 0. 01),可能与舒齿达牙膏中所含的活性成分以及高效杀菌成分相关。还可直接刺激唾液分泌, 清新口腔环境; 为组织修复提供必须的氧及丰富营养物质, 促进新生肉芽组织生长及溃疡的愈合。
另外,本实验结果还表明,该药毒副作用小,使用舒齿达口严清牙膏的患者普遍反应该牙膏口感舒适,清凉爽口,涂在病损部位即刻就有明显的止痛效果,且疼痛完全消失,病损愈合时间明显缩短,使疾病发作期间的患者生存质量较以往有明显提高。同时本药用法简便,给药部位准确,见效快,受到患者的好评，值得临床推广应用。
参考文献