四川美大康华康药业有限公司始建于1971年,是由四川绵竹制药厂经历国企改制、重组、股份制改造,由四川美大康药业集团公司、北京福瑞康正医药技术研究所、四川剑南春集团公司等共同投资,集生产、研发、销售化学药品为主的国家高新技术企业。
公司剂型产品齐全,涵盖冻干粉针剂、无菌粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂、溶液剂(含雾化吸入)、片剂、胶囊剂、外搽剂、化学原料药及药用辅料。现有130多个药品批准文号,其中50多个国家基本药物品种,主要品种以生产、销售抗菌药(抗细菌、真菌、厌氧菌)、抗病毒药、维生素、解热镇痛等治疗类别为主。
公司一贯注重企业发展和品质,2012年公司投资3亿进行技术改造,按2010版GMP要求,建成四万多平方米的综合制药生产厂房,并通过GMP认证。同时与国内众多科研院所合作,确立以十大治疗领域品种为方向,以多发病、常见病、罕见病的精准治疗为目标,在非细胞毒小分子靶向抗癌药物、免疫缺陷治疗药物、抗菌药物、呼吸系统药物、眼科用药等方向研发取得重大进展。同时全面开展经过筛选的公司现有品种的一致性评价,公司具备多剂型、品种的生产能力和全方位的药物研发能力。
2019年至今,我公司已有21个制剂品种、8个原料药、1个辅料获批生产,其中盐酸氨溴索注射液为该品种全国首家通过仿制药一致性评价、硫酸特布他林雾化吸入用溶液为全国首家仿制通过,硫辛酸注射液、盐酸莫西沙星氯化钠注射用、注射用伏立康唑、伏立康唑片通过一致性评价,左氧氟沙星滴眼液、盐酸右美托咪定注射液、多索茶碱注射液、吉非替尼片、来那度胺胶囊、氨溴索片、盐酸莫西沙星滴眼液按照新注册分类为视同通过一致性评价。预计明年会有9个新品种批准上市,新品种的上市将给企业带来良好的经济效益。以后每年都有6-8个新品种批准上市。
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