一：医学影像诊断设备

(1)医用X射线附属设备及部件 ：

X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机、医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏

X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置、高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影装置、X射线机用限速器、X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统、暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片、摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备

(2)医用高能射线设备

X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机、放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏

(3)医用X射线设备

X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机

200mA以下(含200mA)X射线诊断设备、200mA以上X射线诊断设备

介入治疗X射线机、X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机

(4)磁共振成像(MRI)和核医学类

永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统

(5)医用超声仪器及有关设备

1：超声手术及聚焦治疗设备

2：彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备

3：超声母婴监护设备

4：超声换能器

5：便携式超声诊断设备

6：超声理疗设备

7：超声辅助材料

(6)热成像诊断设备

(7)医用光学设备(医用内镜)

1：植入体内或长期接触体内的眼科光学器具

眼人工晶体、角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液、眼内填充物(玻璃体等)、粘弹物质、灌注液(重水、硅油)

2：心及血管、有创、腔内手术用内窥镜

有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜)

3：电子内窥镜

上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜

4：眼科光学仪器

裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片

5：光学内窥镜及冷光源

诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源

6：医用手术及诊断用显微设备

各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统

7：医用放大镜

8：医用光学仪器配件及附件

裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架

(8)介入放射学设备

(9)立体定向放射外科设备

(10)医用射线防护用品、装置

防护服、防护裙、防护手套、防护玻璃板、防护帽、性腺防护器具、防护眼镜、铅橡皮、铅塑料等其它射线防护材料、X射线防护椅、X射线防护屏等防护装置

二：手术室、急救室、诊疗室设备及器具

(1)手术及急救装置：

手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪、各种气压、电动气压止血带

(2)呼吸设备：

电动、气动呼吸机，同步呼吸机，高频喷射呼吸机

(3)呼吸麻醉设备及附件：

立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机、碱石灰等

(4)婴儿保育设备：

新生儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱

(5)输液辅助装置

输液泵、注射泵、胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵

(6)负压吸引装置

流产吸引器、负压吸引器

(7)呼吸设备配件

浮标式、墙式、手提式氧气吸入器、简易呼吸器

(8)医用制气设备

医用制氧机、手提式氧气发生器

(9)电动、液压 手动手术台

各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床

电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床等

(10)冲洗、通气、减压器具

胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机

(11)诊察治疗设备

耳鼻喉科检查治疗台

(12)手术灯

无影灯、医用冷光纤维导光手术灯、手术照明灯、手术反光灯

三：临床检验分析仪器、医用化验和技术设备器具

(1)血液分析系统

全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪、血型分析仪、血型卡

(2)生化分析系统

全自动生化分析仪、全自动快速(干式)生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪

(3)免疫分析系统

酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、全自动免疫分析仪

(4)细菌分析系统

细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪、结核杆菌分析仪、药敏分析仪

(5)尿液分析系统

自动尿液分析仪及试纸

(6)生物分离系统

全自动电泳仪、毛细管电泳仪、等电聚焦电泳仪、

核酸提纯分析仪、低、中高压电泳仪、细胞电泳仪

(7)血气分析系统

全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、

血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪

(8)基因和生命科学仪器

全自动医用PCR分析系统、精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪

(9)临床医学检验辅助设备

超净装置、血球记数板、自动加样系统、自动进样系统、洗板机

(10)医用培养箱

CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置

(11)医用离心机

冷冻超速离心机、血型专用离心机

冷冻高速离心机、高速离心机、低速离心机

(12)病理分析前处理设备

切片机、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、制片机、涂片机、组织处理机

(13)血液化验设备和器具

红白血球吸管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、采血笔

真空采血管、采血针、激光采血机

四：医用电子仪器设备

(1)用于心脏的治疗、急救装置

植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪

(2)有创式电生理仪器及创新电生理仪器

体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计

(3)医用传感器(有创 无创)

各种植入体内的医用传感器(有创)

无创医用传感器

(4)心电诊断仪器

单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站

(5)脑电诊断仪器

脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪

(6)肌电诊断仪器

肌电图机

(7)其他生物电诊断仪器

眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)

(8)电声诊断仪器

听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪

(9)无创监护仪器

心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪III类)

病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪

(10)呼吸功能及气体分析测定装置

综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪

(11)医用刺激器

心脏工作站电刺激器，声、光、电、磁刺激器

(12)血流量、容量测定装置

脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪

(13)电子压力测定装置

电子血压脉搏仪、动态血压监护仪

(14) 生理研究实验仪器

方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器

(15) 光谱诊断设备

医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪

(16) 体外反搏及其辅助循环装置

气囊式体外反搏装置

(17)睡眠呼吸治疗系统

(18)心电电极

(19)心电导联线

五：物理治疗及康复设备

(1)高压氧治疗设备

空气加压氧舱、氧气加压氧舱

(2)电疗仪器

音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)

体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机

(3)光谱辐射治疗仪器

光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪

光量子血液治疗机(加氧充磁光照)

(4)高压电位治疗设备

高压电位治疗仪

(5)理疗康复仪器

简易防打鼾器、胸背部矫正装置、上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、骨科牵引器

电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)

(6)生物反馈仪

肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪

(7)磁疗仪器

磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具

(8)眼科康复治疗仪器

视力训练仪、弱视治疗仪

(9)理疗用电极

中低频理疗用电极

六：消毒和灭菌设备及器具

(1)辐射灭菌设备

医用伽玛射线灭菌器

(2)压力蒸汽灭菌设备

预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器

(3)气体灭菌设备

环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器

(4)干热灭菌设备

干热灭菌器、微波灭菌柜

(5)高压电离灭菌设备

七：中医器械

(1)诊断仪器

中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪

(2)治疗仪器

电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机

(3)中医器具

针灸针、小针刀、三棱针、梅花针

负压罐、刮痧板

八;手术器械

(1)基础外科手术器械

手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀、普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪

普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳、小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹、动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩、刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子

(2)显微外科手术器械

显微喉刀、显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪、显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳、显微镊、显微持针镊、显微止血夹、显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩、显微合拢器

(3)神经外科手术器械

脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀、肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳、银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳、脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊、脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙、脑活检抽吸器、脑膜剥离器、脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板

(4)眼科手术器械

(5)耳鼻喉科手术器械

(6)口腔科手术器械

(7)胸腔心血管手术器械

胸骨刀、心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪、心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳、心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳、大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹、胸腔镊、胸腔组织镊、肺组织镊、心房(心室)拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针、心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器(头)、血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩张器、血管吻合器

(8)腹部外科手术器械

1：食道、肠道吻合器

(9)泌尿肛肠外科手术器械

肠剪、膀胱切除剪、前列腺剪、血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳、膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针、尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹、肛肠吻合器、管形消化道吻合器

(10)矫形外科(骨科)手术器械

椎管铲刀、椎管锉刀、手锥、丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻、双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧带手术剪、石膏剪、钢丝剪、颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳、膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳

(11)妇产科用手术器械

碎胎刀、子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪、产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳、环形输卵管镊、子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针、碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、&