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干细胞美容成本几千喊价数万 专家称均属非法

2017-06-19 admin

导读:干细胞丰胸、干细胞除皱、干细胞祛疤……如今,打着干细胞这个高科技旗号的美容和医疗机构比比皆是,以干细胞为噱头的美容整形项目暗流涌动。然而

干细胞丰胸、干细胞除皱、干细胞祛疤……如今,打着“干细胞”这个高科技旗号的美容和医疗机构比比皆是,以干细胞为噱头的美容整形项目暗流涌动。然而,目前干细胞临床应用只获批进行骨髓移植。干细胞美容,说到底不过是一场骗局。

干细胞美容针:体内定时炸弹

像所有女人一样,面子工程是李静终身必修课。42岁的她已经拥有若干美容美体会所的会员卡,许多已经达到VIP级别,但是她仍然对脸上的黄褐斑束手无策。今年暑期李静出游大连,当地某大型美容院送给她一份产品资料,很快,“神奇的干细胞科技,找回无价青春”、 “魔法打造,返老还童”等宣传语句攫住了李静的目光。

该资料介绍,1998年,哈佛大学生命科学研究中心宣布获得无限增殖干细胞技术的突破,“随即被评为当年"世界十大科技进步"之首”,随后美国斯卡特生物工程公司将这一成果产业化。“使用有效、安全的干细胞产品是国外流行于上至总统,下至各级政府官员和富商贵贾们中间的保颜圣品”。

资料介绍的干细胞产品生产过程和机理为:“从人体胚胎或婴儿脐带血中提取种子细胞,经过培育、种植、提取、提纯等步骤,得到干细胞原液,也就是产品。此原液通过肌肉注射进入组织液,进入血液,激活内源性干细胞,就能定向发挥美白、修复、更换、抗衰老等作用。”资料给出的产品价格一个疗程从2.88万元到39.8万元不等,最贵的一种可以“使肌体年轻25岁以上”。但该资料上却寻找不到产品的生产厂家、产品批号等相关信息。

回家后,李静开始留意干细胞美容项目,发现即便是济南本地,干细胞丰胸、干细胞除皱、干细胞祛疤,打着“干细胞”名号的美容和医疗机构比比皆是。甚至淘宝网上也能找到一些来自香港、广州的干细胞原液或粉剂产品,这些产品价格在四五千元至万元不等,只需注射,便能达到目的。

干细胞究竟是什么细胞,真的能治疗那么多疾病吗?

据了解,干细胞是一类具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞,是机体的起源细胞,是形成人体各个组织器官的“祖宗细胞”,医学界称为“万用细胞”;干细胞治疗技术,是将已通过临床前安全性研究的干细胞,以不同给药方式移植到病人体内,产生一定的治疗效果的技术。但干细胞美容真的有效果么?

“不管怎么说得天花乱坠,干细胞美容都是非法的,卫生部门从没有批准过。”北京协和医院整形美容外科王晓军教授说,卫生部和国家药监局此前也曾屡次澄清。

《中华细胞与干细胞杂志》编委廖联明副教授担心,由于不存在合法的产品,你很难确认到底打入体内的是什么。五花八门的注射液成了替代物:胶原蛋白、雌激素、人胎盘组织液、人胎素,甚至是生理盐水……这些产品价格低廉,一披上干细胞的美丽外衣,顿时身价百倍。

由于成分不明,“干细胞美容针”成了体内的“定时炸弹”雌激素打多了容易患上乳腺癌;生理盐水打入脸部,则会导致浮肿;而注射来源于非正常渠道的人胎素制剂,则可能产生过敏反应并感染病毒。在2006年的媒体报道中,深圳西伯莱、西伯泰等公司生产的干细胞美容产品曾伤害消费者,甚至可能传播艾滋病毒。

动辄数万的干细胞美容,成本只有几千元

很显然,要将干细胞的巨大潜能转化为成熟的治疗手段,不是件容易的事。奇怪的是,国内大批的医院,都乐于把干细胞的潜力当作现实的治疗力。 上至三甲医院,下至美容院小诊所都开设了所谓的干细胞治疗中心。截至2012年7月,卫生部干细胞整顿工作办公室的调查结果是干细胞治疗已经在我国300家左右的医院、机构开展。

而国家干细胞工程技术研究中心主任、中国医学科学院血液学研究所研究员韩忠朝认为,300家医疗机构是个保守的数字。”

在网络搜索引擎上输入“干细胞美容”等关键词,大量网页便跳转出来,美容项目从除皱、抗衰老、到隆胸等不一而足。目前济南三级医院、民营医院都有开展干细胞美容的,而三级医院“主攻”干细胞治疗,比如利用干细胞治疗难以愈合的创面等,还有部分三级医院则偏重于国家相关研究课题,真正大面积推广美容的较少。南京开展的干细胞美容,绝大部分还是集中在民营医院或者一些号称专业的公司。

据业内人士介绍,一些医院的干细胞治疗中心或多或少带有商业性质,除民营医院的,有的虽在公立医院,却早已脱离公益性质。伴随着商业资本的介入,从干细胞的获取、制备、生产到医院的治疗,干细胞移植技术已形成完整的产业链。

巨大的商业价值是各家医疗机构对这一技术项目趋之若鹜的主要原因。

在网上颇为活跃的某干细胞生物公司自称能提供抗衰老除皱、丰胸、面部塑形和自体细胞库四种服务。记者拨打咨询电话自称需要丰胸,对方称如果想做,先由研究人员陪同到专业医院抽脂,再由研究室将抽出的脂肪提取干细胞培养,过程大概一个月左右。一个月后,再去医院进行注射,之后再视具体效果做一些微型调整,整个手术花费需要15到20万元左右。

有意思的是,相关的招聘活动也开始活跃起来。一家名为“瑞士苹果干细胞山东办事处”的公司在山东地区招聘十名业务员,负责“开拓山东各地市美容院合作,从事美容美发行业多年者优先”,而公司所属行业也是“美容美发”。

其实,记者走访发现,目前济南不少美容院有各种干细胞美容项目,并售卖干细胞口服液、精华液等产品。一家美容院的咨询师向记者推荐了一种一个疗程价格为12.98万元的产品,精致的木盒上全是英文花体字,美容院提供的资料显示,该系列产品是美国bio-cos的机构研制的,不但有原液,还有干粉,可以通过注射或打点滴进入肌体。一个疗程产品价格从1.28万元到22万元不等。咨询师介绍说使用这个产品,三个阶段(90天)后,就能“从里到外年轻10岁”。

山东省千佛山医院血液病科主任医师、资深造血干细胞移植专家黄宁介绍,诸如干细胞口服液等产品都不可能真正含有干细胞。因为分离、培养人的干细胞要比分离、培养普通细胞困难得多,目前仍然是一项只供实验研究的尖端技术,还没有哪个机构有能力进行商业化大规模生产。“只有活的干细胞才有作用,一旦制成针剂、口服液就成了死细胞,不再具有干细胞的特性,所以这些产品即使真是用干细胞制成的,也早已成了废物。”黄宁表示,即使这些产品真的含有活性的干细胞,注射或口服干细胞也不会起到任何作用。

对于干细胞治疗成本,中国医学科学院血液学研究所教授韩忠朝说,如果用脐带血提取的干细胞,每一针的成本大概在1000元左右,如果用已经制备成的干细胞注射液,则成本要提高几倍,。他还说,很多医疗机构会向一些生物技术公司购买干细胞,也有的大医院会自己制备,但是这些机构都没有统一的技术标准,都是按自己的技术标准来进行制备。

美容行业的监管漏缝

2009年,卫生部将干细胞技术归入“第三类医疗技术”,认为其“涉及重大伦理问题,安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证”;并要求,此技术若用于临床治疗须经卫生部审批。尽管卫生部要求此技术用于临床治疗须经审批,但至今为止,除造血干细胞治疗血液病外,尚未有任何一家医疗机构的干细胞治疗得到受理和审评。其收费不菲的干细胞治疗,也绕开了临床监管,以“临床研究”的名义来开展。

据济南卫生部门相关负责人介绍,由于具体的技术规范一直没有制定,审核工作没有展开,除了造血干细胞治疗血液病以外,还没有其他干细胞治疗技术获得批准。“导致乱象的根源就在于,至今我国还没有明确的干细胞监督管理的责任主体,也没有形成干细胞临床研究与应用的审批规程和监控规则。没有规矩不成方圆,这让我们的监管根本无从谈起。”

另一方面,保健、美容一向是政策盲区,几乎没有什么政策去规范它。该负责人介绍,卫生行政部门主要监管非法行医,药监部门监管的是药品安全,干细胞美容却长期游走在监管的盲区,很少得到政府部门的有效监管。卫生监督部门一位负责人坦言,其实今年省市已联合对干细胞移植市场进行了检查整顿,对擅自开展干细胞移植技术的单位责令改正。但因为干细胞移植是项治疗技术,不属于诊疗科目,监管部门尚不能以“超范围行医”的理由吊销其营业执照。

“从国内外的情况来看,干细胞技术作为一种先进技术正在快速发展,研究应用前景相当可观,患者需求也很旺盛。”韩忠朝说,但目前国内出现的大量干细胞治病宣传,显然有悖于技术发展实际,应加强规范。目前美国干细胞治疗临床应用由食品药品监督管理局(FDA)管理,而我国则没有相关的规定。对于规范干细胞治疗的一个重要环节是干细胞的来源和制备标准。韩忠朝建议,国家应成立一个细胞产品审批中心,对全国的细胞产品进行统一审批,确保细胞产品的安全与质量。

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