慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease, CKD)指的是各种原因引起的肾脏结构或功能异常持续超过3个月。近年来,我国慢性肾脏病的患病率逐渐增高。

慢性肾脏病的病因有很多,IgA肾病便是其中之一。作为全球范围内最常见的原发性肾小球疾病,IgA肾病也是我国最常见的慢性肾脏病和终末期肾病(尿毒症)的主要原发病,对患者的身体健康和生活质量存在极大的威胁。

那么如何判断慢性肾脏病严不严重?同时IgA肾病应该如何治疗?

慢性肾脏病分期

慢性肾脏病根据严重程度可以分为5期。其中预估肾小球滤过率(eGFR)是肾病分期的重要参考指标,可评估肾脏的过滤功能。eGFR≥90 ml/min/1.73 m²为正常值。

慢性肾脏病1期和2期时eGFR维持在60ml/min/1.73 m²以上,肾功能轻度减退,病情较轻;当疾病发展到3期时,发生并发症的风险会大大提高,最终进展到终末期肾病的风险也会显著增高;而如果肾脏依旧持续受到损害,eGFR持续下降,那么患者将步入慢性肾脏病4期甚至是最严重的5期。5期是肾衰竭期,患者eGFR低于15 ml/min/1.73 m²,容易出现严重的并发症,并且需要依靠肾移植和肾透析来维持生命。

同样,IgA肾病也会导致eGFR逐渐下降。研究发现,几乎所有IgA肾病患者在其预期寿命内都有进展为肾衰竭的风险,除非eGFR下降率能够维持在<1 ml/min/1.73 m²年,因此为避免疾病发展为肾衰竭甚至是尿毒症,患者应该尽早积极进行干预和治疗。

耐赋康纳入医保,IgA肾病对因治疗更显效

一直以来,原发性IgA肾病的主要治疗是对症支持疗法,包括积极改变生活方式和使用肾素血管紧张素醛固酮系统抑制剂(RAASIs)。耐赋康是全球首个IgA肾病对因治疗药物,也是全球首个获得美国药品监督管理局(FDA)完全批准用于治疗有进展风险的IgA肾病的药物。

和传统治疗方案不同,耐赋康实现了IgA肾病对因治疗的突破,真正做到从疾病源头治疗疾病。IgA肾病的发病机制与大量半乳糖缺陷型IgA1(Gd-IgA1)有关。研究发现,人体肠道黏膜派尔集合淋巴结(PP)是B淋巴细胞产生Gd-lgA1的重要场所,而其中46%面积的派尔集合淋巴结位于回肠末端。耐赋康通过双重创新制剂工艺,将布地奈德(糖皮质激素)靶向释放于回肠末端派尔集合淋巴结部位,减少Gd-IgA1产生,实现从疾病源头进行干预。

NefIgArd研究中国亚组数据显示,经过9个月耐赋康治疗和15个月观察,24个月时,16mg/天的耐赋康组eGFR下降了7.09 ml/min/1.73 m²,而安慰剂组的eGFR下降了20.97 ml/min/1.73 m²。这表明,在2年期间(9个月治疗期和停止试验用药观察15个月),耐赋康治疗的患者肾功能恶化程度较安慰剂减少了约66%。此外,使用耐赋康治疗9个月,停药3个月,可以发现其显著降低蛋白尿,尿蛋白肌酐比值(UPCR)较基线降幅高达51.3%,同时还能明显改善血尿,预估可延缓12.8年进展至透析或肾移植。

凭借创新的作用机制和临床优势,耐赋康已经得到了国内外多个权威治疗指南的推荐,包括近期被纳入由改善全球肾脏病预后组织发布的《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查版)》,并被证实是迄今为止被证明可以降低致病性IgA和IgA免疫复合物水平的治疗方法。2024年11月28日,耐赋康成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(“国家医保药品目录”),新版国家医保药品目录已于2025年1月1日起正式生效实行。此次纳入我国医保药品目录,再次彰显了其重要的临床治疗价值。

IgA肾病作为慢性肾脏病的常见病因之一,积极有效的治疗对延缓CKD进展具有重要意义。随着耐赋康此次入保,将有更多中国IgA肾病患者有机会使用这款创新药物,控制疾病进展,拥抱更加美好健康的生活。