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吗丁啉:美国禁用,欧盟警示!

2016-08-16 流书雨

导读:最近南方周末的一篇《美国禁用,欧盟警示,中国成明星药,吗丁啉,真的灵?》在网上引起热议。毕竟在中国,吗丁啉是明星药,基本上老百姓的医药箱里都有一盒,如今国外纷纷禁用,不免令人感到不安。

比较近南方周末的一篇《美国禁用,欧盟警示,中国成明星药,吗丁啉,真的灵?》在网上引起热议。毕竟在中国,吗丁啉是“明星药”,基本上老百姓的医药箱里都有一盒,如今国外纷纷禁用,不免令人感到不安。

  吗丁啉在中国

吗丁啉片为一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂,具有外周阻滞作用,直接作用于胃肠壁,可增加食道下部括约肌张力,防止胃-食道反流,增强胃蠕动,促进胃排空,协调胃与十二指肠运动,抑制恶心、呕吐、并能有效地防止胆汁反流,不影响胃液分泌。由于效果明显,在2015年,吗丁啉在中国非处方药消化类药品中已荣登排行榜第二名。

吗丁啉是由西安杨森制药有限公司(大家熟悉的名称是“西安杨森”)开发研制,是美国强生的制药子公司。也许讲到这大家会吃惊?吗丁啉是洋货!是的,吗丁啉在1974年由美国杨森公司原创合成,1979年多潘立酮在瑞士和西德以吗丁啉为商品名获准上市。1989年在中国上市,目前被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录。其广告“快速缓解不消化、胃胀、胀痛。胃有动力,尽享美好一刻”更是让中国人耳熟能详。

小编在百度百科里查了下吗丁啉的副作用,写的是【副作用】:偶见瞬时性,轻度腹部痉挛;有时血清泌乳素水平会升高,但停药后即可恢复正常。这是一个比较笼统的说法,一般的老百姓是不会在意的。

有媒体指出,其实医生们早已关注到吗丁啉的副作用。很多大医院基本上已经不用这类药物了,即便使用也是“比较短疗程,比较小剂量”。但在国内大部分医院,医生开药受到以药养医体制的影响,以及患者意见的左右,它的使用仍十分普遍。

不知道大家有没有注意到一点,吗丁啉在中国是非处方药。所谓的非处方药(over the counter,OTC)是指由药品监管部门公布,不需要凭执业医师和助理执业医师处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品。此类药物,一般被认为是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用。

试问,一个在中国畅销二十多年的非处方药,普通的老百姓会去怀疑它的药性或副作用吗?答案无疑是否定的,不少患者头疼脑热就自己去药店买药,遇到的药店药师不仅不会强调服药注意事项,还会为增加销售额而多卖几盒。非处方药的销售和使用存在着很大的隐患。[page]

  海外纷纷禁用吗丁啉

早在2002年, 加拿大卫生部就发布过多个吗丁啉引起心律失常等症状的报告,并提出警示性建议,这一报告在当时引起了热议。

2004年, 美国FDA发出多个警示,告诫妇女不应该从其他国家获取吗丁啉并将其作为催乳药使用; 美国FDA表示从未批准过这款药物,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。美国FDA的反应如此迅速是因为在监测吗丁啉的不良反应时发现,吗丁啉在血液中的浓度较高,容易引起心率失常、心脏骤停等不良反应。

2014年, 一位患者在发生服用吗丁啉药物猝死, 事件引起关注,欧洲药品管理局(EMA)对吗丁啉重新评估, 确认它可能引起心律失常甚至心肌梗死,对心脏可造成危及生命的风险。


种种迹象表明,吗丁啉在国外早已是声名狼藉。可在国内,一般的老百姓肯定会说,“从来没有听说吗丁啉有问题啊”。其实,在2014年,中国国家食药监总局网也转发了欧盟关于多潘立酮的评估结果,不过关注的人不多。毕竟在随后的时间里,并没有任何正式的法规和修改意见来告诫民众。

西安杨森对外的曾这样回应南方周末记者,“基于对现有数据的全面分析,我们相信,在严格遵照说明书使用的情况下,吗丁啉®多潘立酮是具有较好的获益风险比和良好耐受性的有效药物,并且适宜作为非处方药使用。”小编听到这,也只能说呵呵了。

小编无力吐槽中国监管部门的作为,毕竟国内“百倍差价”的市场,已是一个常态,更不用说来监管非处方药了。小编只能借以此篇文章,来告诫患者慎用吗丁啉,珍爱生命。

文章部分参考:南方周末,凯迪社区

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