2016-09-06 李焕兰
近年来，随着生命科学领域的技术进步和人们健康意识的觉醒，越来越多的人对干细胞技术寄予厚望。利用干细胞存储保存健康希望的人也越来越多。由此引发存脐血是否有意义、胎盘干细胞与脐血的优劣争论等一系列问题。干细胞技术在全球都是前沿课题，学术领域存在争论是很正常的。然而，媒体上各种矛盾的言论此起彼伏，复杂的商业利益交织成一张逻辑混乱的科普图景，到底谁说的是对的已经让普通消息者晕头转向。那么，到底该怎样正确认识干细胞存储呢?
干细胞到底是什么?
干细胞科技发展到2016年，已将近60个年头;这个生物学领域的新科技在全球范围内的火爆，也已经持续了将近20年的时间。干细胞一直被生物科学界视为未来医学的希望。而干细胞的临床应用，大众的认知很多还停留在“骨髓移植”阶段。
实际上，干细胞是指具有不同分化潜能的多种细胞总称，干细胞不等同于脐带血。干细胞作为再生医学的宝贵资源，有非常广泛的临床应用，可以用来治疗包括缺血性心脏病、中风、脑瘫、老年痴呆、脊髓损伤、帕金森氏病、多发性硬化、糖尿病、肝脏疾病、类风湿关节炎、红斑狼疮、肿瘤、骨质疏松、烧伤、抗衰老等多种重大疾病。一些商业宣传称仅有脐带血是可以临床使用的干细胞，这是很片面的。以干细胞(StemCell)作为关键词搜索，截至2016年6月30日，全球在美国国立健康研究院(www.clinicaltrials.gov)已经登记注册的干细胞临床试验超过5800多个，涉及140多种不同的疾病，10年期间临床研究数目增长超过600%。
全球已经批准上市的10个干细胞药物中，只有一个来自于造血干细胞，另外九个均来自于间充质干细胞，这代表着行业发展的趋势——间充质干细胞的应用，已成为未来干细胞应用的主流。
自体干细胞存储有何意义?
下图来源于亚太地区骨髓移植会议(APBMT)，总结了从1956年，第一次干细胞移植——利用骨髓移植治疗白血病，一直到近年来数据的发展和变化。这张图里，橙色的线条代表异体移植(Allogeneic)，紫色的线条代表自体移植(Autologous)。可以清晰看到的是，90年代以前，干细胞治疗更多的是异体移植的应用，而1995年以后，自体干细胞的移植的数量迅速增长到异体移植的两倍。
技术的进步，带动了自体干细胞库的发展。自体干细胞的全球第一个库——纽约干细胞库，成立于1992年。而后，从美国到全球，自体干细胞存储机构逐渐兴起。早期的干细胞库就是脐带血库。随着干细胞科技的发展，人们发现围产组织中的胎盘干细胞既包含造血干细胞又包含间充质干细胞，且从新生儿胎盘中含有的干细胞数量，占了整个围产组织干细胞含量的85%到90%，这意味着胎盘来源的干细胞有了更加广泛的应用范围，又解决了以往脐带血来源的干细胞量不足的问题。近年来一部分技术走在前列的干细胞库已经完成了转型，成为了专业的胎盘干细胞库。
产妇的胎盘含有大量的间充质干细胞。胎盘是人体中的一个非常特殊的器官。它的重要的特性是，胎盘是人体的“免疫特区”。人体内总共有4个免疫特区，包括角膜、大脑、男性的睾丸和女性的胎盘。胎盘是隔离妈妈和怀孕宝宝的一个免疫隔离带。妈妈之所以不对小孩产生免疫排斥，就是因为在胎盘这个免疫特区里，胎盘干细胞和胎盘的其他细胞有一个控制免疫反应的作用。因此，胎盘组织中分离出来的干细胞，它通常不仅免疫原性很弱，同时对免疫还有一个调控作用。这就给胎盘干细胞的应用提供了一个非常大的发展空间：一是胎盘干细胞可以直接服务于母亲和小孩;二是由于胎盘干细胞的免疫原性非常弱和免疫调控作用，它甚至可以惠及家族成员。
国内胎盘干细胞应用的先行者博雅干细胞正在与南京大学附属鼓楼医院利用胎盘间充质干细胞治疗自身免疫性红斑狼疮，得到了非常好的效果。这个临床研究项目在2014年获得了江苏省科技进步一等奖。前不久，北京电视台报道了北京大学附属北医三院利用博雅干细胞的胎盘干细胞技术治疗儿童早衰症(CockayneSyndrome)的案例，在干细胞治疗罕见病领域，获得了巨大突破。国际上，以色列公司Pluristem正在美国进行以胎盘干细胞为主的多项干细胞药物临床试验。
如何选择干细胞库?
有人说“干细胞存储行业门槛低”，因为技术含量不高。在行业标准尚不完善的中国确实如此。所以，对消费者来讲，选择有资质的干细胞库尤为重要。因此，若新生儿的父母在决定存储干细胞的时候，更应仔细查看干细胞库的规模与专业程度，了解细胞分离和存储地点和条件。
干细胞比较终目的是要应用在人身上，所以对细胞的要求很高，要数十年如一日地保存住细胞的活性和洁净，所以干细胞的提取、保存、病毒检测都需要遵循严格的技术和程序，对操作人员和设备硬件要求都很高。
然而国内目前还缺少相应的质量标准。所以有质量追求的企业会去寻求全球权威的技术认证。在干细胞存储技术上这一权威就是AABB。
所谓AABB标准认证，是1947年设立的国际非盈利团体——美国血液银行协会所发布的认证标准。被认为是全世界的血液银行的比较高水平的认证，全世界有80个以上国家的各国医院和血液银行参与到认证中。AABB标准的认证，从血液的保管、处理，到机构运营的流程、规范，再到实验室的规模、硬件设施的规格、人员的素质与配置，甚至纸质文档的处理与规范，都有极其细致严苛的规定。可以说，来自AABB认证干细胞库的细胞就如同获得了细胞界的全球签证，正规医院和实验室都允许其进入。
无论是国内，还是世界范围内，AABB标准认证目前足以代表干细胞行业的比较高标准，通过AABB标准认证，代表着这家干细胞机构必然有相当的规模与运营规范水平。全球注册在案的临床级(细胞能够供人体使用而不是研究型)干细胞库有600多家，其中通过AABB认证的有142家，通过2项技术(即造血干细胞和间充质干细胞)认证的是13家，这13家包括哈佛医学院、约翰·霍普金斯医院(TheJohnsHopkinsHospital)、梅奥医学中心、美国国立卫生研究院(NationalInstitutesofHealth，NIH)等一批赫赫有名的机构，中国的博雅干细胞库也赫然在目。
据了解，在行业内AABB也越来越为专业机构所采纳。中国目前通过AABB认证的机构已经达到了五家。2015年10月，中国的博雅干细胞库成为全球首家通过胎盘体细胞AABB认证的机构。我们期待中国有越来越多这样的机构，在干细胞技术上走到世界前列。(来源：新华在线)